
Okrągły pręt tytanowy klasy 23
Niskie elementy międzywęzłowe, bezpieczne i niezawodne
Precyzyjna tolerancja wymiarowa, stabilna jakość
Doskonała wytrzymałość, łatwa do precyzyjnej obróbki
Konfigurowalne specyfikacje dla różnorodnych potrzeb
Pręt okrągły z tytanu klasy 23 (amerykański standard, klasa 23, materiał Ti-6Al-4V ELI) to ekskluzywny pręt okrągły ze stopu tytanu, specjalnie zaprojektowany-do zastosowań w implantacjach medycznych najwyższej klasy. W przeciwieństwie do poprzednich prętów tytanowych klasy 5, ortodontycznych drutów tytanowych i innych produktów, skupia się na charakterystyce elementów o małej szczelinie i ściśle przestrzega międzynarodowych standardów medycznych ASTM F136. Należy do medycznego stopu tytanu typu +, charakteryzującego się trzema podstawowymi zaletami: „wysoką biokompatybilnością, niską alergennością i doskonałą wytrzymałością”. Jest to preferowany materiał do-zaawansowanych zastosowań medycznych, takich jak minimalnie inwazyjne implanty ortopedyczne, implantacje zębów i półfabrykaty instrumentów do interwencji neuronalnych. Jako producent źródłowy posiadający certyfikat systemu zarządzania jakością medyczną ISO13485, specjalizujemy się w precyzyjnym walcowaniu oraz zindywidualizowanych badaniach i rozwoju medycznych prętów tytanowych klasy 23, przełamując branżowe problemy związane z „nadmiernymi elementami szczelinowymi, niewystarczającą biokompatybilnością i powolną reakcją dostosowywania” zwykłych medycznych prętów tytanowych. Dzięki wyjątkowym możliwościom dostosowywania, pełnym gwarancjom zgodności z procesami oraz indywidualnemu--wsparciu posprzedażowemu, które stanowią naszą podstawową konkurencyjność, zapewniamy wysoce elastyczne, bezpieczne i stabilne rozwiązania w zakresie prętów okrągłych ze stopu tytanu klasy 23 dla światowych przedsiębiorstw i instytucji badawczych zajmujących się wysokiej klasy urządzeniami medycznymi. Do wszystkich produktów dołączone są pełne raporty z testów MTR i dokumenty identyfikujące surowce, które można bezpośrednio wykorzystać w przetwarzaniu implantów medycznych i produkcji urządzeń, podkreślając istotne różnice w stosunku do innych produktów tytanowych.
Klasa 23 (Ti-6Al-4V ELI) Charakterystyka rdzenia pręta z tytanu medycznego
Gatunek 23 (Ti-6Al-4V ELI), jako gatunek wzorcowy dla-najwyższej klasy stopów tytanu do zastosowań medycznych, ma podstawowe zalety: „małą szczelinę, wysoką czystość i doskonałą kompatybilność”. W porównaniu ze zwykłymi stopami tytanu medycznego (klasa 5 według amerykańskiej normy) i czystym tytanem medycznym (klasa 1/klasa 2) różni się on znacząco i jest przeznaczony do-długoterminowych scenariuszy implantacji. Jego podstawowe cechy odzwierciedlają się w trzech punktach: po pierwsze, zawartość elementów szczelinowych jest wyjątkowo niska, a szkodliwe zanieczyszczenia, takie jak tlen (mniej niż lub równo 0,13%), azot (mniej niż lub równo 0,05%) i węgiel (mniej lub równo 0,03%) są ściśle kontrolowane, aby uniknąć wytrącania się toksycznych substancji w organizmie po długotrwałej implantacji. Jego biokompatybilność znacznie przewyższa biokompatybilność zwykłych materiałów tytanowych. Przeszedł pełny zestaw testów biokompatybilności ISO10993 i nie wykazuje cytotoksyczności, uczulenia ani uczulenia. Zmienność, odpowiednia dla pacjentów o wrażliwej budowie i długotrwałych potrzebach implantacyjnych; Po drugie, właściwości mechaniczne są zrównoważone, z wytrzymałością na rozciąganie większą lub równą 860 MPa, granicą plastyczności większą lub równą 795 MPa, wydłużeniem większym lub równym 10% i twardością kontrolowaną w zakresie HV32-38. Ma wystarczającą wytrzymałość i doskonałą wytrzymałość, a po przetworzeniu nie ulega łatwo złamaniu ani odkształceniu, dzięki czemu nadaje się do złożonych wymagań przetwarzania w małoinwazyjnych scenariuszach implantacji; Po trzecie, ma doskonałą wydajność przetwarzania i może z łatwością osiągnąć precyzyjne cięcie, wiercenie, szlifowanie, spawanie i inne procesy. Po przetworzeniu dokładność wymiarowa jest stabilna, a powierzchnię można dodatkowo ulepszyć pod kątem biokompatybilności poprzez polerowanie elektryczne, wyżarzanie jasne i inne obróbki, bez konieczności skomplikowanej późniejszej obróbki, co znacznie poprawia wydajność produkcji klienta. Stosujemy próżniowe topienie w zimnym łożu wiązką elektronów + wieloprzebiegowy proces precyzyjnego walcowania, aby zapewnić jednolitą strukturę wewnętrzną prętów tytanowych, brak porów i wtrąceń, precyzyjne i kontrolowane tolerancje wymiarowe, w pełni zgodne ze standardami dotyczącymi implantów medycznych. Czystość produktu sięga ponad 99,96%, co dodatkowo wzmacnia stabilność materiału i biokompatybilność.
Specyfikacja i zastosowanie tytanowego pręta okrągłego klasy 23
|
Klasa ASTM |
Stop |
Średnica (Φ) |
Zakres długości |
Tolerancja wymiarowa |
Właściwości mechaniczne (min) |
Wykończenie powierzchni |
Aplikacja medyczna |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
Klasa 23 |
Ti-6Al-4V ELI |
3 mm - 8 mm |
100 mm - 3000 mm |
± 0,04 mm |
Wytrzymałość na rozciąganie: 860MPa; Granica plastyczności: 795 MPa; Wydłużenie: 10% |
Polerowany (Ra mniejszy lub równy 0,6 μm), wyżarzany |
Mikro-fiksatory ortopedyczne, minimalnie inwazyjne elementy implantów |
|
Klasa 23 |
Ti-6Al-4V ELI |
8 mm - 15 mm |
500 mm - 4000 mm |
± 0,06 mm |
Wytrzymałość na rozciąganie: 860MPa; Granica plastyczności: 795 MPa; Wydłużenie: 10% |
Elektropolerowane (Ra mniejsze lub równe 0,4 μm), sterylne |
Łączniki implantów dentystycznych, okucia implantów |
|
Klasa 23 |
Ti-6Al-4V ELI |
Niestandardowe (2 mm - 20 mm) |
Możliwość dostosowania (50 mm - 5000 mm) |
±0,03 mm - ±0,08 mm (niestandardowe) |
Wytrzymałość na rozciąganie: 860-900 MPa; Granica plastyczności: 795-850 MPa; Wydłużenie: 10-12% |
Niestandardowa obróbka powierzchni |
Półfabrykaty instrumentów do interwencji neuronalnych,-najwyższej klasy implanty ortopedyczne |
Scenariusze zastosowań i odpowiadające im parametry wielkości (koncentrując się na scenariuszach ekskluzywnych dla klasy 23)
1. Scenariusz małoinwazyjnej implantacji ortopedycznej: Pręty tytanowe klasy 23 są dostępne w rozmiarach od 3 mm do 8 mm, z możliwością dostosowania długości od 100 mm do 3000 mm i tolerancją ± 0,04 mm. Powierzchnia została wypolerowana (Ra mniejsza lub równa 0,6 μm) i jest używana głównie do ortopedycznych minimalnie inwazyjnych gwoździ mocujących, pomocniczych elementów naprawy stawów i mikromocowań kręgosłupa. Dzięki właściwościom elementów o małej szczelinie i doskonałej wytrzymałości może dostosować się do precyzyjnych potrzeb chirurgii małoinwazyjnej, unikając uszkodzenia otaczających tkanek miękkich. Jednocześnie wysoka biokompatybilność może sprzyjać integracji kości, ograniczać reakcje odrzucenia i spełniać-długoterminowe potrzeby w zakresie implantacji. Pręt tytanowy o tej specyfikacji ma stabilną dokładność wymiarową po przetworzeniu i może być bezpośrednio stosowany do minimalnie inwazyjnego montażu instrumentów. Pomogło to kilku-firmom produkującym wysokiej klasy instrumenty ortopedyczne w ukończeniu klinicznej transformacji produktów minimalnie inwazyjnych.
2. Scenariusz implantacji dentystycznej: użyj prętów tytanowych klasy 23 o średnicy 8 mm-15 mm, długości 500 mm–4000 mm, tolerancji ± 0,06 mm i powierzchni, którą można dostosować za pomocą polerowania elektrycznego (Ra mniejsza lub równa 0,4 µm), bez zadrapań i defektów. Stosowane są do obróbki filarów implantów dentystycznych i elementów ustalających implanty, są odporne na korozję spowodowaną śliną jamy ustnej, nie powodują alergii, są odpowiednie dla pacjentów o wrażliwej budowie ciała i mają dobrą wytrzymałość, aby wytrzymać obciążenia związane z żuciem, spełniając długoterminowe potrzeby stosowania implantów dentystycznych.
3. Scena pustego sprzętu najwyższej klasy: umożliwia pełną personalizację specyfikacji 2 mm-20 mm, długość 50 mm-5000 mm, tolerancja ± 0,03 mm - ± 0,08 mm, używana do przetwarzania półfabrykatów sprzętu do interwencji neuronalnych i wysokiej klasy półfabrykatów implantów ortopedycznych. Parametry mechaniczne i metody obróbki powierzchni można dostosować do potrzeb klienta, przy dobrej wydajności przetwarzania i można uzyskać precyzyjne formowanie, odpowiednie do potrzeb miniaturyzacji i udoskonalenia wysokiej klasy urządzeń medycznych.
4. Scenariusz badań medycznych: Dostarczanie instytucjom badawczym małych partii prętów tytanowych klasy 23, które można dostosować pod względem rozmiaru, tolerancji i obróbki powierzchni zgodnie z potrzebami badawczymi. Zawierają pełne raporty z testów, które pomagają w opracowywaniu i testowaniu nowych minimalnie inwazyjnych wyrobów medycznych, bez limitu minimalnej wielkości zamówienia i umożliwiają szybką reakcję na potrzeby badawcze.
Podstawowa zaleta producenta (wyłącznie pręt medyczny z tytanu klasy 23, różniący się od innych materiałów tytanowych)
Jesteśmy wiodącym producentem w branży specjalizującym się w produkcji oraz badaniach i rozwoju medycznych prętów tytanowych klasy 23 (Ti-6Al-4V ELI). W przeciwieństwie do poprzednich modeli produkcyjnych prętów tytanowych klasy 5, ortodontycznych drutów tytanowych i innych produktów, skupiamy się na podstawowych cechach elementów o małej szczelinie klasy 23 i mamy możliwość produkcji w pełnych specyfikacjach przy stabilnej zdolności produkcyjnej ponad 280 ton rocznie. Dzięki wsparciu ugruntowanego łańcucha przemysłu materiałów tytanowych w Baoji mamy silne możliwości współpracy w łańcuchu dostaw i możemy skutecznie reagować na wahania surowców oraz zapewniać stabilność dostaw.
Jesteśmy wyposażeni w importowany precyzyjny sprzęt do walcowania, próżniowy piec zimnołożowy z wiązką elektronów, laserowy kalibrator średnicy, tester chropowatości powierzchni i inny specjalistyczny sprzęt. Stosujemy proces topienia próżniowego + wieloprzebiegowego precyzyjnego walcowania, ściśle kontrolujemy zawartość elementów szczelinowych, eliminujemy porowatość wewnętrzną, wtrącenia i inne wady prętów tytanowych oraz zapewniamy, że dokładność wymiarowa i jakość powierzchni każdego pręta tytanowego klasy 23 są jednolite i spójne; Cały proces produkcyjny odbywa się w pomieszczeniu czystym o poziomie 100 000, począwszy od przetwarzania surowców, walcowania, wyżarzania po pakowanie gotowego produktu, przy kontroli-zamkniętej pętli całego procesu, aby uniknąć zanieczyszczenia pyłem i zanieczyszczeniami. Każda partia produktów przeszła testy zawartości cząstek i testy właściwości mechanicznych, w pełni spełniając normy medyczne ASTM F136 i wymagania systemu jakości ISO13485, zapewniając bezpieczeństwo produktu od źródła produkcji.
Posiadamy kompleksowy system kontroli jakości i zgodności na poziomie medycznym, ściśle zgodny z amerykańską normą materiałową Grade 23 (Ti-6Al-4V ELI) dotyczącą produkcji i w pełni zgodny z wymogami zgodności światowego przemysłu medycznego najwyższej klasy. Zastosowane surowce to tytan gąbczasty klasy 23, który spełnia standardy klasy medycznej. Do każdej partii surowców dołączona jest certyfikacja numeru pieca i raporty z testów komponentów, które umożliwiają pełną identyfikowalność procesu surowcowego; Ustanów szczegółową księgę produkcji podczas procesu produkcyjnego, rejestrując parametry procesu i wyniki testów każdego procesu.
Do gotowych produktów dołączone są kompletne pliki MTR, w tym raporty biokompatybilności, raporty z testów wydajności mechanicznej i raporty z testów dokładności wymiarowej, które można bezpośrednio wykorzystać do uzyskania światowych głównych certyfikatów medycznych, takich jak FDA, CE, NMPA itp., bez konieczności ponoszenia przez klientów dodatkowych kosztów związanych z przestrzeganiem przepisów. Uczestniczymy także w projektach-badań i rozwoju wysokiej klasy materiałów medycznych z tytanu, a jakość naszych produktów została doceniona przez wielu wiodących-producentów wysokiej klasy wyrobów medycznych w Chinach, a wskaźnik wykupu przekracza 96%.
Dysponujemy wyłącznymi możliwościami dostosowywania, prowadzenia badań i obsługi-posprzedażowej medycznych prętów tytanowych klasy 23. W odróżnieniu od trybu dostosowywania innych produktów tytanowych, skupiamy się na dostosowywaniu i optymalizacji materiałów elementów o małej szczelinie. Nasz zespół techniczny składa się z-specjalistów zajmujących się badaniami i rozwojem wysokiej klasy materiałów ze stopów tytanu do zastosowań medycznych oraz specjalistów w dziedzinie obróbki instrumentów medycznych, którzy potrafią doskonale dostosować się do-potrzeb klientów w zakresie przetwarzania zaawansowanych instrumentów i zastosowań klinicznych. Możemy nie tylko osiągnąć pełną specyfikację w zakresie 2 mm–20 mm i pełną personalizację w zakresie 50–5000 mm, ale także dostosować tolerancje, metody obróbki powierzchni (elektropolerowanie, wyżarzanie jasne itp.), dostroić parametry mechaniczne i zapewnić dostosowane usługi przetwarzania (precyzyjne cięcie, wiercenie, szlifowanie) w celu rozwiązywania problemów technicznych klientów związanych z obróbką prętów tytanowych.
Często zadawane pytania
1. Czy dostępne są pręty tytanowe klasy 23 (Ti-6Al-4V ELI) ze specjalnymi tolerancjami, rozmiarami i wykończeniami powierzchni do zaawansowanych/złożonych zastosowań medycznych?
Dobra. Specjalizujemy się w ekskluzywnym dostosowywaniu medycznych prętów tytanowych klasy 23, przełamując granice konwencjonalnego dostosowywania. Możemy dokładnie dostosować parametry zgodnie z niszowymi-scenariuszami medycznymi wysokiej klasy klientów (takimi jak wysokiej klasy-implantacje małoinwazyjne, specjalistyczne instrumenty dla wrażliwych pacjentów) i potrzebami projektowymi instrumentów. Rozmiar można dostosować w zakresie od 2 mm do 20 mm, długość od 50 mm do 5000 mm, a tolerancję można kontrolować w zakresie od ± 0,03 mm do ± 0,08 mm, spełniając najwyższe wymagania dotyczące precyzji; Oprócz konwencjonalnego polerowania i wyżarzania jasnego,-dokładne elektropolerowanie (Ra mniejsze lub równe 0,3 μm) można dostosować do obróbki powierzchni w celu dalszego zwiększenia biokompatybilności. Przed dostosowaniem zespół techniczny przeprowadzi ocenę wykonalności w oparciu o rysunki klienta i potrzeby kliniczne. Biorąc pod uwagę charakterystykę przetwarzania materiałów klasy 23 o małych szczelinach, zostaną przedstawione sugestie dotyczące optymalizacji parametrów, aby zapewnić, że produkt spełnia normy ASTM F136, bez limitu minimalnej wielkości zamówienia. Dostosowanie małych partii zajmie 6 dni roboczych w przypadku dostarczenia próbki, a dostosowane raporty z testów zostaną wydane, aby pomóc klientom szybko przyspieszyć badania i rozwój.
2. Czy dostosowany pręt tytanowy klasy 23 może stanowić komplet dokumentów potwierdzających zgodność z globalnymi-certyfikatami medycznymi najwyższej klasy, które pomogą produktowi wejść na rynek światowy?
Dobra. Doskonale zdajemy sobie sprawę ze znaczenia-certyfikacji wysokiej klasy wyrobów medycznych i ekspansji globalnej. Wszystkie niestandardowe pręty tytanowe klasy 23 mogą zapewnić kompletny zestaw materiałów zapewniających zgodność z globalnymi głównymi certyfikatami medycznymi, takimi jak FDA, CE, NMPA itp., całkowicie rozwiązując problemy z certyfikacją klientów. W szczególności wymienia raport z testu składu materiału klasy 23, raport z zastosowania normy ASTM F136, pełną serię raportów z testów biokompatybilności ISO10993, raport z testów właściwości mechanicznych, raport z testów dokładności wymiarowej, dokument pełnej identyfikowalności przetwarzania oraz oświadczenie o zgodności, które mogą być udostępnione w języku angielskim i chińskim. Zespół obsługi posprzedażnej ma doświadczenie w wysokiej klasy certyfikacji medycznej i może wspierać klientów w składaniu i przeglądaniu materiałów certyfikacyjnych, odpowiadać na pytania dotyczące zgodności dotyczące materiałów klasy 23, ułatwiać klientom przyspieszenie procesu certyfikacji, pomagać w unikaniu opóźnień we wprowadzaniu produktu na rynek i rozwoju za granicą wynikających z nieodpowiednich informacji, a ostatecznie chronić koszty i czas certyfikacji klienta.
3. Jak radzić sobie z odchyleniami wielkości, defektami powierzchni lub problemami ze zgodnością przetwarzania w przypadku niestandardowych prętów tytanowych klasy 23?
Jeśli niestandardowe produkty mają odchylenia wymiarowe, wady powierzchniowe, właściwości mechaniczne niezgodne z normami lub problemy ze zgodnością przetwarzania, a nasze profesjonalne testy wykażą, że jest to spowodowane przyczynami produkcyjnymi, natychmiast aktywujemy ekskluzywny plan awaryjny posprzedażowy Grade 23, bezwarunkowo bezpłatnie odtworzymy lub wymienimy produkt, poniesiemy-koszty logistyki podróży w obie strony i upewnimy się, że nie wpłynie to na badania i rozwój oraz postęp produkcji klienta. Jednocześnie zespół techniczny przeprowadzi{{4}dogłębną analizę przyczyn problemu, połączy cechy procesów topienia próżniowego i precyzyjnego walcowania prętów tytanowych klasy 23, zoptymalizuje sprzęt produkcyjny i parametry procesu oraz zapobiegnie ponownemu występowaniu podobnych problemów. W przypadku problemów z adaptacją przetwarzania zapewnimy indywidualne dostosowanie rozmiaru, optymalizację obróbki powierzchni i sugestie dotyczące technologii przetwarzania, aby pomóc klientom w szybkim rozwiązywaniu problemów związanych z przetwarzaniem, sporządzaniu raportów z przeglądu technicznego i kontaktowaniu się jeden-na- przez cały proces aż do klient jest w pełni usatysfakcjonowany.
4. Czy pręty tytanowe klasy 23, produkowane w małych partiach i spełniające różnorodne specyfikacje, mogą zaspokoić potrzeby-badań nad wysokiej klasy urządzeniami medycznymi i produkcji awaryjnej w zakresie pobierania próbek i czasu dostawy?
W pełni wspieramy dostosowywanie małych partii i wielu specyfikacji bez limitu minimalnej wielkości zamówienia, co może zaspokoić potrzeby klientów w zakresie-pobierania próbek z zakresu badań i rozwoju wysokiej klasy wyrobów medycznych, produkcji próbnej w małych partiach oraz produkcji awaryjnej. Czas ogólnej personalizacji (2mm-20mm, ogólna tolerancja ±0,04mm - ±0,06mm, ogólna powierzchnia polerowana) bez próbki wynosi 6 dni roboczych, a produkcja seryjna wynosi 10-15 dni roboczych. Jeśli istnieją specjalne tolerancje (± 0. 03 mm), specjalna obróbka powierzchni (elektropolerowanie o wysokiej precyzji) lub inne specjalne procedury, czas pobierania próbek wynosi 8 dni roboczych, a dostawa zajmie 15-20 dni roboczych. W przypadku pilnych zamówień istnieje możliwość zorganizowania produkcji w sposób priorytetowy. Standardowe specyfikacje znajdujące się w magazynie mogą zostać wysłane tego samego dnia, a do wszystkich niestandardowych próbek dołączone są raporty z testów klasy medycznej. Klienci mogą bezpośrednio wykorzystywać je do testów badawczo-rozwojowych oraz walidacji klinicznej bez dodatkowych testów, co znacznie poprawia efektywność badań i rozwoju.
5. Czy obsługa-sprzedaży może zapewnić wskazówki techniczne dotyczące precyzyjnej obróbki prętów tytanowych klasy 23, aby rozwiązać problemy takie jak pęknięcia i odkształcenia podczas procesu obróbki?
Dobra. Nasz zespół techniczny-posprzedażowy ma bogate doświadczenie w precyzyjnej obróbce prętów ze stopu tytanu medycznego klasy 23 i może zapewnić indywidualne--doradztwo techniczne przez cały proces, aby całkowicie rozwiązać problemy związane z przetwarzaniem przez klienta. W odpowiedzi na newralgiczne punkty, takie jak pęknięcia, odkształcenia i uszkodzenia powierzchni, które mogą wystąpić podczas obróbki prętów tytanowych klasy 23, w połączeniu z ich niskim prześwitem i wysoką wytrzymałością, zapewnimy dostosowane do indywidualnych potrzeb zalecenia dotyczące parametrów przetwarzania, w tym parametry kontroli temperatury, siły i prędkości dla precyzyjnego cięcia, wiercenia, szlifowania i innych procesów, aby pomóc klientom zmniejszyć straty podczas przetwarzania. W przypadku napotkania złożonych problemów z przetwarzaniem inżynierom można zapewnić zdalne wskazówki, a w razie potrzeby-można zapewnić pomoc na miejscu w celu debugowania sprzętu, optymalizacji procesów, rozwiązywania problemów, takich jak stabilność spawania i-precyzyjne szlifowanie, a także zapewniania rozwiązań optymalizacji procesu przetwarzania w celu poprawy wydajności przetwarzania klienta i zapewnienia, że przetworzone pręty tytanowe spełniają wymagania-najwyższej klasy sprzętu medycznego.
Poproś o wycenę
E-mail:bjcxtitanium@gmail.com
Whatsapp:+8613571718779
Popularne Tagi: Pręt okrągły z tytanu klasy 23, Chiny Producenci, dostawcy, fabryka pręta okrągłego z tytanu klasy 23
Może ci się spodobać również
Wyślij zapytanie











